Соответствие требованиям

Будучи семейной компанией, мы имеем давние традиции социальной ответственности перед нашими клиентами, поставщиками, сотрудниками и общественностью. Частью этой социальной ответственности является то, что мы всегда и везде действуем в соответствии с правилами и законами, которые к нам применимы (соответствие).

Это является основой нашей корпоративной культуры и всегда является приоритетом для всех нас. Не только производство и распространение лекарственных препаратов регулируется в высокой степени на благо пациента. Будучи семейной компанией среднего размера и пионером в области растительных лекарственных средств, мы устанавливаем для себя особенно высокие стандарты. Наши клиенты доверяют нам уже более 85 лет. Мы хотим оправдать это доверие.

Мы установили высокие стандарты не только для нашей продукции, но и для наших административных процессов. По этой причине компания Bionorica с самого начала приняла решение о создании комплексной системы управления соответствием (CMS), которую мы постоянно адаптируем как к меняющимся требованиям отрасли, так и к нашему быстрому корпоративному развитию.

Наша CMS - систематическое соблюдение.

Наша система управления соответствием направлена на предотвращение нарушений правил и норм в компании, чтобы распознавать любые правонарушения и иметь возможность реагировать соответствующим образом. Формальный дизайн нашей CMS основан на руководящих принципах признанного стандарта соответствия «Аудит систем управления соответствием» Института общественных аудиторов Германии, Объединенной ассоциации. Этот стандарт описывает следующие основные элементы CMS:

Мы определили различные требования и процессы в рамках соответствующих базовых элементов, которые обеспечивают эффективность наших мер по обеспечению соответствия. На данном этапе мы хотели бы познакомить вас с некоторыми элементами нашей CMS, которые особенно важны для нас.

Наша культура соответствия – Кодекс поведения как руководство для повседневной практики.

Эффективность системы управления соответствием (CMS) в основном определяется отношением руководства и сотрудников (культурой соответствия). Соответствующая культура соответствия преобладает, когда руководство и сотрудники осознают, что соблюдение внешних и внутренних требований является неотъемлемой частью повседневной деятельности. Поэтому обеспечение общего понимания важности ответственных и честных действий является ключевой целью нашей CMS.

Компания Bionorica создала внутренний кодекс поведения, чтобы установить глобальные стандарты поведения всех сотрудников. Кодекс поведения Bionorica SE является обязательным руководством для всех нас в нашей повседневной работе. Он описывает наши этические принципы и содержит обязательные указания для действий и ориентации каждого сотрудника.

Следующие восемь руководящих принципов являются неотъемлемой частью нашего Кодекса поведения:

• Мы глубоко уважаем природу и людей.
• Мы - надежные, честные партнеры, для которых правовое поведение и взаимное уважение имеют огромное значение. Наши высокие этические принципы – залог нашего успеха.
• Мы проводим исследования для лучшего и более зеленого мира. С помощью Phytoneering мы возвращаем людям целебную и сохраняющую здоровье силу природы.
• Мы делимся своими результатами на учебных и информационных мероприятиях. При работе с медицинскими работниками мы придерживаемся принципов прозрачности, эквивалентности и документирования.
• Мы действуем рационально и с удовольствием выполняем свою социальную ответственность. Мы привержены обществу и науке, защите окружающей среды и климата, нашим сотрудникам и молодежи.
• Мы стремимся к долгосрочному и честному сотрудничеству во имя прав человека и справедливых условий труда во всем мире.
• Мы избегаем конфликта интересов между работой и личной жизнью.
• Мы живем корпоративной культурой, в которой очень важны равные возможности и личные права наших сотрудников, особенно уважение друг к другу.

Кодекс поведения для наших партнеров.

Мы также хотим оценивать наших партнеров по нашим стандартам. Мы ожидаем, что наши деловые партнеры будут действовать законно и этично. Поэтому в дополнение к внутреннему кодексу поведения мы также разработали Кодекс поведения для поставщиков и провайдеров услуг Bionorica. Обязательство соблюдать его положения является частью всех договорных отношений с поставщиками. Чтобы иметь возможность эффективно проверять соблюдение требований, мы оставляем за собой соответствующие права на проверку и, в случае доказанных нарушений, соответствующие варианты реагирования.

Организация по обеспечению соответствия – всегда рядом!

Четкие руководящие принципы также требуют четкой ответственности. Поэтому компания Bionorica создала центральную организацию по обеспечению соответствия, возглавляемую Chief Compliance Officer, которая определяет и координирует наши общегрупповые меры по обеспечению соответствия. Кроме того, все сотрудники и внешние третьи лица, разумеется, могут в любое время обращаться к нам с вопросами и просьбами.

В частности, мы хотели бы призвать вас к следующему: связаться с нами, если вы считаете, что в отдельных областях мы можем работать лучше.

Программа соответствия – обязательное руководство для практики.

На основе выявленных рисков мы разрабатываем руководящие принципы и процессы для решения задач по соблюдению требований в повседневной работе. Они регламентируются в документах спецификации и всегда обязательны для наших сотрудников. Соблюдение описанных принципов обеспечивается соответствующими мерами контроля, такими как требования к утверждению и/или принцип множественного контроля.